J.able Bio toodetud süljekogumiskomplekt pärast kahekuulist CE-d rakendamist saame lõpuks Saksamaa DIMDI heakskiidu.
Süljekogumiskomplekt koosneb lehtrist, korgist, torust ja/või säilituslahusest.Inimese süljeproovide kogumiseks.
EL-i esindaja: Luxus Lebenswelt GmbH
Kochstr.1, 47877, Willich, Saksamaa
DIMDI: DE/0000047791
Lin Sun
Tel: 0049- 1715605732
E-post:info.m@luxuslw.de
Klassifikatsioon:Muud IVDD II LISAst
Vastavushindamise tee:III lisa
Üldised kohaldatavad direktiivid:
In vitro diagnostikameditsiiniseadmete DIREKTIIV 98/79/EÜ
Harmoneeritud standardid:
EN ISO 15223-1:2016
EN ISO 14971:2012
Postitusaeg: juuni-09-2021