J.able Bio sai süljekogumiskomplekti jaoks heakskiidu CE-IVD-le

J.able Bio toodetud süljekogumiskomplekt pärast kahekuulist CE-d rakendamist saame lõpuks Saksamaa DIMDI heakskiidu.

Süljekogumiskomplekt koosneb lehtrist, korgist, torust ja/või säilituslahusest.Inimese süljeproovide kogumiseks.

EL-i esindaja: Luxus Lebenswelt GmbH

Kochstr.1, 47877, Willich, Saksamaa

DIMDI: DE/0000047791

Lin Sun

Tel: 0049- 1715605732

E-post:info.m@luxuslw.de

Klassifikatsioon:Muud IVDD II LISAst

Vastavushindamise tee:III lisa

Üldised kohaldatavad direktiivid:

In vitro diagnostikameditsiiniseadmete DIREKTIIV 98/79/EÜ

Harmoneeritud standardid:

EN ISO 15223-1:2016

EN ISO 14971:2012


Postitusaeg: juuni-09-2021